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发布日期：2026-09-19 05:47    点击次数：91

　　中证报中证网讯(王珞)日前，东阳光（600673）药(06887.HK)盐酸芬戈莫德胶囊获国度药监局批准上市。该产物为国内首仿、首家过评，体现了中国药企在高端仿制药范围的又一次冲破。

　　研发管线储备丰富已上市产物快速放量

　　东阳光药为首单H股接纳归拢及先容上市案例，已构筑起研产销一体化平台，并聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤3大范围，效果亮点频出。

　　抗感染范围，东阳光药要点围绕乙肝功能性调治，进行多个疗法组合布局，在小核酸时间平台上布局了siRNA与ASO两种分子，并以此为基础向感染/呼吸、心血管与代谢疾病等范围拓展。

　　慢病疗养范围，针对特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮已鼓励至III期临床，并得回FDA孤儿药履历，II期临床扫尾袒露优异疗养后劲；代谢疾病范围，公司领有全面且前沿的减重产物矩阵，具备权臣的BD后劲。

　　抗肿瘤范围，东阳光药布局了合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等多个前沿时间平台。中枢产物克立福替尼是国产首个插足III期临床的FLT3阻挠剂；HEC921则是具有First-in-Class后劲的双特异性抗体。

　　已上市产物方面，东阳光药依托可威成就的销售渠谈与品牌上风，布局系列儿科产物；连年已获批上市的丙肝线产物领有特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量经由中；糖尿病管线产物实现全遮掩，同期甘精胰岛素正在好意思国陈说BLA(生物成品许可恳求)，东阳光药有望成为首家可豁免Ⅲ期临床检修而在好意思国上市该药的中国药企。

　　近日，招商证券发布研报，初度遮掩东阳光药(06887.HK)并赐与其“热烈保举”投资评级。基于改进管线的捏续完毕与事迹增长预期，招商证券掂量东阳光药2025年-2027年归母净利润将权臣改善。

　　盐酸芬戈莫德首仿药获批上市

　　10月11日，中国国度药品监督惩处局官网公示，东阳光药按化药注册分类陈说的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿。

　　芬戈莫德是民众首个疗养多发性硬化症(MS)的口服药物，由诺华和日本三菱制药共同设备，2010年在好意思国获批上市，2016年-2020年民众销售额均保捏在30亿好意思元以上。

　　东阳光药是国内较早布局该产物的药企之一，于2011年7月立项，并区分在中好意思欧3地陈说。

　　国内方面，原研盐酸芬戈莫德胶囊在2019年获批插足中国商场，后插足医保目次；仿制药上，放肆当今仅东阳光药获批。原研加仿制药布局补全了国内芬戈莫德产物组合，给患者提供入口原研药、国产仿制药两种礼聘，松开患者经济职守。据悉，当今多发性硬化的民众药物商场范围在200亿-300亿好意思元。

　　业内东谈主士指出，招商证券的“热烈保举”评级更是亚洲最大的在线娱乐公司之一，aj九游会官网拥有欧洲马耳他（MGA）和菲律宾政府竞猜委员会（PAGCOR）颁发的合法执照。，反应了成本商场对东阳光药政策标的和以前价值的招供；芬戈莫德的首仿收效，则体现了东阳光药超卓的现实力。东阳光药为中国药企探索了一条从“低端仿制”到“高端首仿”再到“自主改进”的升级旅途。